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內(nèi)窺鏡持針鉗

簡介

內(nèi)窺鏡持針鉗

簡介

內(nèi)窺鏡持針鉗產(chǎn)品描述：
通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。

內(nèi)窺鏡持針鉗預(yù)期用途：
手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于夾持器械。

內(nèi)窺鏡持針鉗品名舉例：
內(nèi)窺鏡持針鉗、內(nèi)窺鏡施夾鉗、內(nèi)窺鏡持針器、內(nèi)窺鏡支架回收器

內(nèi)窺鏡持針鉗管理類別：
Ⅱ

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)檢測標準：
1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學(xué)成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標示“無菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗方法第一部分:試驗方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

蘇州長菱測試技術(shù)有限公司

檢測項：碰撞檢測樣品：運輸包裝件標準：GB/T 4857.20-1992 包裝運輸包裝件碰撞試驗方法

檢測項：沖擊檢測樣品：電工電子產(chǎn)品與軍用設(shè)備標準：GB/T 2423.5-1995/IEC 60068-2-27-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則：沖擊

檢測項：沖擊檢測樣品：電工電子產(chǎn)品與軍用設(shè)備標準：GJB150.18A-2009 軍用裝備實驗室環(huán)境試驗方法第18部分：沖擊試驗

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合興集團有限公司實驗中心

檢測項：沖擊檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則：沖擊 GB/T 2423.5-1995

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中國船舶重工集團公司第七一七研究所計量檢測中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：光機電產(chǎn)品環(huán)境試驗標準：GJB150.18A-2009 軍用裝備實驗室環(huán)境試驗方法第18部分：沖擊試驗程序Ⅰ、程序Ⅱ、程序Ⅲ和程序Ⅴ（峰值加速度≤50g）

檢測項：環(huán)境應(yīng)力篩選試驗檢測樣品：光機電產(chǎn)品環(huán)境試驗標準：GJB1032-1990 電子產(chǎn)品環(huán)境應(yīng)力篩選方法

檢測項：振動試驗檢測樣品：光機電產(chǎn)品環(huán)境試驗標準：GJB150.16A-2009 軍用裝備實驗室環(huán)境試驗方法第16部分：振動試驗

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陜西千山航空電子有限責(zé)任公司檢測中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：航空電子產(chǎn)品標準：軍用設(shè)備環(huán)境試驗方法沖擊試驗 GJB 150.18-86

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：航空電子產(chǎn)品標準：機載設(shè)備的環(huán)境條件和試驗方法第7章工作沖擊和墜撞安全試驗RTCA DO-160F -2007 7.2/7.3.1

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：軍用電子產(chǎn)品標準：軍用裝備實驗室環(huán)境試驗方法第18部分 GJB 150.18A-2009 沖擊試驗

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南德認證檢測（中國）有限公司上海分公司測試中心環(huán)境可靠性實驗室

檢測項：沖擊檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗　第2部分:試驗方法　試驗Ea和導(dǎo)則:沖擊　GB/T2423.5-1995

檢測項：機械沖擊檢測樣品：汽車電氣電子系統(tǒng)/組件標準：道路車輛電氣及電子設(shè)備環(huán)境條件機械負載 ISO 16750-3:2007

檢測項：沖擊檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗　第2部分:試驗方法　試驗Ea和導(dǎo)則:沖擊　 GB/T2423.5-1995

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北方激光科技集團有限公司檢測校準中心實驗室

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：軍用設(shè)備及電氣產(chǎn)品標準：軍用設(shè)備環(huán)境試驗方法沖擊試驗 GJB 150.18-1986

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南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

檢測項：沖擊檢測樣品：電子、電器、智能電網(wǎng)應(yīng)用產(chǎn)品標準：《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則: 沖擊》GB/T 2423.5-1995

檢測項：碰撞檢測樣品：電子、電器、智能電網(wǎng)應(yīng)用產(chǎn)品標準：《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Eb和導(dǎo)則:碰撞》GB/T 2423.6-1995

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：信息技術(shù)設(shè)備用不間斷電源標準：《信息技術(shù)設(shè)備用不間斷電源通用技術(shù)條件》 GB/T 14715-1993

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山東省計量科學(xué)研究院

檢測項：沖擊檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則:沖擊》 GB/T 2423.5-1995

檢測項：沖擊檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：《環(huán)境試驗第2-27部分試驗試驗Ea和導(dǎo)則:沖擊》 IEC 60068-2-27:2008

檢測項：碰撞檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Eb和導(dǎo)則:碰撞》 GB/T 2423.6-1995

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博世汽車柴油系統(tǒng)有限公司柴油技術(shù)中心實驗室

檢測項：時域峰值檢測樣品：車輛零部件標準：振動應(yīng)力.車輛零部件參數(shù)的測量 DIN 70003-1993

檢測項：頻域峰值檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗A:低溫 GB/T 2423.1-2008 環(huán)境試驗第2部分試驗試驗A:低溫 IEC 60068-2-1:2007

檢測項：振動（正弦）試驗檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Fc和導(dǎo)則：振動（正弦） GB/T 2423.10-2008

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西安東儀綜合技術(shù)實驗室有限責(zé)任公司

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：電工電子產(chǎn)品、軍用設(shè)備標準：軍用設(shè)備環(huán)境試驗方法沖擊試驗 GJB 150.18-1986

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：電工電子產(chǎn)品、軍用設(shè)備標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則：沖擊 GB/T 2423.5-1995

檢測項：碰撞試驗檢測樣品：電工電子產(chǎn)品、軍用設(shè)備標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第２部分:試驗方法試驗Eb和導(dǎo)則:碰撞 GB/T2423.6-1995

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